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            凈化工程市場景氣度持續

              多位業內人士認為,隨著政策效應的逐步顯現,在新版GMP中涉及的另一個改造期限即2015年年底到來之前,會有更多的醫藥企業重視潔凈室的改造升級問題,未來該領域的市場需求有望持續加大。預計新綸科技(002341.SZ)2014年在該市場的表現值得期待。

              凈化工程業務為新綸科技三大主業之一,從2012年年報及2013年半年報數據來看,新版GMP標準對公司近年的凈化工程業務有促進作用。

              據公開資料顯示,《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(新版GMP)在2011年3月1日起正式施行。根據步驟規劃,現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到新版GMP要求,其他類別藥品的生產應在2015年12月31日前達到新版GMP要求,否則企業將不得繼續生產藥品。

              據國家食藥總局信息,全國共有1319家無菌藥品生產企業,截至2013年12月31日,已有870家提出新修訂藥品GMP認證申請,其中855家已完成現場檢查,796家全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證,占60.3%。這樣的數字說明還有近40%的藥企未通過認證,面臨停產。

              有業內人士表示,由于之前一些廠家不夠充分重視,未能在規定期限通過認證,未來潔凈生產意識會得到逐步加強,在整改中會加大該部分的投入。

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